|
上周爆出的長春長生問題疫苗案件引起了社會的廣泛關(guān)注，對于疫苗安全問題，蕪湖市民也是高度關(guān)注。日前，記者從蕪湖市衛(wèi)生和計劃生育委員會獲悉，蕪湖沒有涉事批次的長生狂犬疫苗和長生百白破疫苗，市民無需太過擔(dān)心。
7月15日下午，國家藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“國家藥監(jiān)局”）官網(wǎng)發(fā)布通告稱，在對上市公司長春長生生物科技有限責(zé)任公司（以下簡稱長生生物）開展飛行檢查中發(fā)現(xiàn)，該企業(yè)凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違規(guī)行為。
現(xiàn)已查明，企業(yè)編造生產(chǎn)記錄和產(chǎn)品檢驗記錄，隨意變更工藝參數(shù)和設(shè)備。目前，國家藥監(jiān)局已責(zé)令企業(yè)停止生產(chǎn)，收回藥品GMP證書，召回尚未使用的狂犬病疫苗。國家藥監(jiān)局會同吉林省局已對企業(yè)立案調(diào)查，涉嫌犯罪的移送公安機關(guān)追究刑事責(zé)任。
需要強調(diào)的是，本次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售，全部產(chǎn)品已得到有效控制。之前采購的疫苗均是國家藥監(jiān)局檢測合格、允許市面上使用的疫苗。同時，檢驗報告及運輸儲存溫度也是完全符合要求的。
7月22日，國家藥監(jiān)局負責(zé)人介紹，按照疫苗管理有關(guān)規(guī)定，所有企業(yè)上市銷售的疫苗，均需報請中國食品藥品檢定研究院批簽發(fā)，這一過程中會對所有批次疫苗安全性進行檢驗，對一定比例批次疫苗有效性進行檢驗。該企業(yè)已上市銷售使用的疫苗均經(jīng)過法定檢驗，未發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題。為進一步確認已上市疫苗的有效性，已啟動對企業(yè)留樣產(chǎn)品抽樣進行實驗室評估。
記者還從市衛(wèi)計委了解到，蕪湖已完成了替代疫苗的采購，各接種點狂犬病疫苗儲備充足。目前，長春長生狂犬疫苗已全部由企業(yè)召回。專家表示，已經(jīng)完成全部針次的接種者，無須進行補種。對于尚未完成接種者，可按照國家預(yù)防接種規(guī)范使用替代疫苗繼續(xù)接種，不影響效果。對于替代疫苗增加的費用，由各個接種單位承擔(dān)，不再增加接種者的負擔(dān)。
另外，記者還從安徽省衛(wèi)計委獲悉，長春長生生物科技有限公司生產(chǎn)的批號為201605014-01、武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號為201607050-2的百白破疫苗效價指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，我省未采購上述批次百白破疫苗，上述批次百白破疫苗未流入我省。
記者 程茜
|
|
人民陪審員，網(wǎng)絡(luò)媒體人，愛心公益人，攝影家協(xié)會會員，新聞撰稿人，網(wǎng)評員，資深財務(wù)
回復(fù)
收藏
