這幾天,「長春長生造假疫苗」事件,一直牽動著大眾的心上。
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2018-7-23 09:45 上傳
7 月 15 日,國藥監局發布通告稱,長春長生生物科技有限責任公司,在凍干人用狂犬病疫苗生產中,存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規范》行為。
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2018-7-23 09:24 上傳
圖片來源:國家藥品監督管理局
長生生物的疫苗問題,尤其是最近才爆出來的百白破疫苗,很多家長炸了,恐慌、憤怒情緒不斷蔓延。
這兩天,許多家長都在恐慌中翻找自家孩子的疫苗本,看看是否接種過長春長生公司的疫苗。
四問長生生物百白破疫苗舊案:25萬支劣藥今何在? 一問:為何時隔近9個月才公布處罰決定? 二問:問題疫苗去哪兒了? 三問:長生生物是否有所隱瞞? 四問:吉林省食藥監局處罰是否過輕?
狂犬疫苗造假 25萬支百白破疫苗為劣藥
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2018-7-23 09:30 上傳
長生生物狂犬病疫苗生產記錄造假風波尚未平息,昨日,公司子公司長春長生又因“吸附無細胞百白破聯合疫苗”(簡稱“百白破”)檢驗不符合規定,遭到吉林省藥監局行政處罰。 據了解,百白破聯合疫苗,是一種兒童疫苗。根據百度百科的解釋:百白破三聯疫苗是指百日咳(P)、白喉(D)、新生兒破傷風(T)三種疫苗的聯合制劑(簡稱DPT),它是由百日咳疫苗、精制白喉和破傷風類毒素按適量比例配制而成,用于預防百日咳、白喉、破傷風三種疾病。DPT是國家免疫規劃程序中的疫苗之一,接種對象為(3~24)個月齡兒童,接種不良反應發生率居所有疫苗之首。
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2018-7-23 09:35 上傳
7月20日,吉林省食藥監局的一紙行政處罰公示,徹底將公眾的早已郁積多日的憤怒情緒引爆:
長春長生生產的“吸附無細胞百白破聯合疫苗”(批號:201605014-01)經中國食品藥品檢定研究院檢驗,檢驗結果【效價測定】項不符合規定,按劣藥論處。
經檢查,長春長生生物科技有限公司生產的批號為201605014-01的疫苗共計252600支,全部銷往山東省疾病預防控制中心;武漢生物制品研究所有限責任公司生產的批號為201607050-2的疫苗共計400520支,銷往重慶市疾病預防控制中心190520支,銷往河北省疾病預防控制中心210000支。
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2018-7-23 09:38 上傳
這條處罰信息,針對的是2017年11月的一起違法事件。由長春長生生物科技有限公司和武漢生物制品研究所有限責任公司生產的各一批次共計65萬余支百白破疫苗效價指標不符合標準規定,食藥監總局已責令企業查明流向,并要求立即停止使用不合格產品。
蹊蹺的是,監管部門早于2017年10月對此立案調查,公司也稱目前百白破生產車間已停產,但這一重要信息卻未在此前公告及2017年年報中予以披露。距今已近9個月。
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2018-7-23 09:41 上傳
一位業內資深人士分析稱,這或許是因為此次狂犬病疫苗事件被媒體翻出來,發現其長期未公布處罰結果而被催促所致。 (據了解,在2015年年報中,其公司百白破批簽發量約562萬人份,位列公司在售的6種疫苗產品之首。而在2016年、2017年公司年報中,則再未披露百白破的批簽發量。隨著行政處罰決定書曝光,長生生物重要產品百白破消失的疑團或層層揭開,上市公司恐難逃信披違規之嫌。)
長春長生生產的上述藥品符合《中華人民共和國藥品管理法》第四十九條第三款第六項“其他不符合藥品標準規定的;”規定的情形,應按劣藥論處。長春產生的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第四十九條第一款“禁止生產、銷售劣藥。”的規定,并于2017年10月27日予以立案調查。
為此,對長春長生處罰是: 1、沒收庫存的“吸附無細胞百白破聯合疫苗”(批號:201605014-01)186 支。 2、沒收違法所得858840.00元。 3、處違法生產藥品貨值金額三倍罰款2584047.60元。罰沒款總計3442887.60 元。
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2018-7-23 09:43 上傳
據長春長生公司官網介紹,該公司已擁有凍干甲型肝炎減毒活疫苗、吸附無細胞百白破聯合疫苗兩個一類疫苗品種以及水痘減毒活疫苗、凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)、流感病毒裂解疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗等四個二類疫苗品種,是國內疫苗企業產品品類最為豐富的民營企業之一。
其全資子公司長春長生目前主要在售產品包括:
凍干水痘減毒活疫苗
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2018-7-23 09:53 上傳
凍干人用狂犬病疫苗 (Vero細胞)
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2018-7-23 09:53 上傳
流感病毒裂解疫苗
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2018-7-23 09:53 上傳
ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗
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2018-7-23 09:53 上傳
疫苗是人類對抗傳染性疾病最有利的武器。 事情發展至今,并不意味著此事畫上句點,每一個人都應該心存警惕。
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2018-7-23 10:56 上傳
我們更加關心的是: 長春長生及其他涉事廠商, 所生產的其他批次疫苗安全性如何? 具體善后措施有哪些? 是否執行到位? 如何預防下次發生? 違規企業最后會接受怎樣的嚴懲?
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