“疫苗事件”刷屏！蕪湖家長(zhǎng)狂翻疫苗本！接種的人怎么辦？ - 民生茶座 - 蕪湖民生網(wǎng)

發(fā)表于: 2018-7-23 10:01 | 只看該作者 |只看大圖 |倒序?yàn)g覽

這幾天，「長(zhǎng)春長(zhǎng)生造假疫苗」事件，一直牽動(dòng)著大眾的心上。

7 月 15 日，國藥監(jiān)局發(fā)布通告稱，長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司，在凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)中，存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為。

圖片來源：國家藥品監(jiān)督管理局

長(zhǎng)生生物的疫苗問題，尤其是最近才爆出來的百白破疫苗，很多家長(zhǎng)炸了，恐慌、憤怒情緒不斷蔓延。

這兩天，許多家長(zhǎng)都在恐慌中翻找自家孩子的疫苗本，看看是否接種過長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司的疫苗。

四問長(zhǎng)生生物百白破疫苗舊案：25萬支劣藥今何在？
一問：為何時(shí)隔近9個(gè)月才公布處罰決定？
二問：問題疫苗去哪兒了？
三問：長(zhǎng)生生物是否有所隱瞞？
四問：吉林省食藥監(jiān)局處罰是否過輕？

狂犬疫苗造假

25萬支百白破疫苗為劣藥

長(zhǎng)生生物狂犬病疫苗生產(chǎn)記錄造假風(fēng)波尚未平息，昨日，公司子公司長(zhǎng)春長(zhǎng)生又因“吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗”（簡(jiǎn)稱“百白破”）檢驗(yàn)不符合規(guī)定，遭到吉林省藥監(jiān)局行政處罰。

據(jù)了解，百白破聯(lián)合疫苗，是一種兒童疫苗。根據(jù)百度百科的解釋：百白破三聯(lián)疫苗是指百日咳(P)、白喉(D)、新生兒破傷風(fēng)(T)三種疫苗的聯(lián)合制劑(簡(jiǎn)稱DPT)，它是由百日咳疫苗、精制白喉和破傷風(fēng)類毒素按適量比例配制而成，用于預(yù)防百日咳、白喉、破傷風(fēng)三種疾病。DPT是國家免疫規(guī)劃程序中的疫苗之一，接種對(duì)象為(3～24)個(gè)月齡兒童，接種不良反應(yīng)發(fā)生率居所有疫苗之首。

7月20日，吉林省食藥監(jiān)局的一紙行政處罰公示，徹底將公眾的早已郁積多日的憤怒情緒引爆：

長(zhǎng)春長(zhǎng)生生產(chǎn)的“吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗”（批號(hào)：201605014-01）經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗(yàn)，檢驗(yàn)結(jié)果【效價(jià)測(cè)定】項(xiàng)不符合規(guī)定，按劣藥論處。

經(jīng)檢查，長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為201605014-01的疫苗共計(jì)252600支，全部銷往山東省疾病預(yù)防控制中心；武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號(hào)為201607050-2的疫苗共計(jì)400520支，銷往重慶市疾病預(yù)防控制中心190520支，銷往河北省疾病預(yù)防控制中心210000支。

這條處罰信息，針對(duì)的是2017年11月的一起違法事件。由長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限公司和武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)的各一批次共計(jì)65萬余支百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，食藥監(jiān)總局已責(zé)令企業(yè)查明流向，并要求立即停止使用不合格產(chǎn)品。

蹊蹺的是，監(jiān)管部門早于2017年10月對(duì)此立案調(diào)查，公司也稱目前百白破生產(chǎn)車間已停產(chǎn)，但這一重要信息卻未在此前公告及2017年年報(bào)中予以披露。距今已近9個(gè)月。

一位業(yè)內(nèi)資深人士分析稱，這或許是因?yàn)榇舜慰袢∫呙缡录幻襟w翻出來，發(fā)現(xiàn)其長(zhǎng)期未公布處罰結(jié)果而被催促所致。
（據(jù)了解，在2015年年報(bào)中，其公司百白破批簽發(fā)量約562萬人份，位列公司在售的6種疫苗產(chǎn)品之首。而在2016年、2017年公司年報(bào)中，則再未披露百白破的批簽發(fā)量。隨著行政處罰決定書曝光，長(zhǎng)生生物重要產(chǎn)品百白破消失的疑團(tuán)或?qū)訉咏议_，上市公司恐難逃信披違規(guī)之嫌。）

長(zhǎng)春長(zhǎng)生生產(chǎn)的上述藥品符合《中華人民共和國藥品管理法》第四十九條第三款第六項(xiàng)“其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的;”規(guī)定的情形，應(yīng)按劣藥論處。長(zhǎng)春產(chǎn)生的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第四十九條第一款“禁止生產(chǎn)、銷售劣藥。”的規(guī)定，并于2017年10月27日予以立案調(diào)查。

為此，對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生處罰是：
1、沒收庫存的“吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗”（批號(hào):201605014-01）186 支。
2、沒收違法所得858840.00元。
3、處違法生產(chǎn)藥品貨值金額三倍罰款2584047.60元。罰沒款總計(jì)3442887.60 元。

據(jù)長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司官網(wǎng)介紹，該公司已擁有凍干甲型肝炎減毒活疫苗、吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗兩個(gè)一類疫苗品種以及水痘減毒活疫苗、凍干人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）、流感病毒裂解疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗等四個(gè)二類疫苗品種，是國內(nèi)疫苗企業(yè)產(chǎn)品品類最為豐富的民營企業(yè)之一。

其全資子公司長(zhǎng)春長(zhǎng)生目前主要在售產(chǎn)品包括：

凍干水痘減毒活疫苗