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權威發布：蕪湖未采購“長春長生”涉事批次疫苗！ [復制鏈接] qrcode

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權威發布：蕪湖未采購“長春長生”涉事批次疫苗！

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人間

發表于: 2018-7-24 14:11 | 只看該作者 |只看大圖 |倒序瀏覽

樓主

上周爆出的長春長生問題疫苗案件引起了社會的廣泛關注，對于疫苗安全問題，蕪湖市民也是高度關注。

日前，從蕪湖市衛生和計劃生育委員會獲悉，蕪湖沒有涉事批次的長生狂犬疫苗和長生百白破疫苗，市民無需太過擔心。

7月15日下午，國家藥品監督管理局（以下簡稱“國家藥監局”）官網發布通告稱，在對上市公司長春長生生物科技有限責任公司（以下簡稱長生生物）開展飛行檢查中發現，該企業凍干人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違規行為。

現已查明，企業編造生產記錄和產品檢驗記錄，隨意變更工藝參數和設備。目前，國家藥監局已責令企業停止生產，收回藥品GMP證書，召回尚未使用的狂犬病疫苗。國家藥監局會同吉林省局已對企業立案調查，涉嫌犯罪的移送公安機關追究刑事責任。

需要強調的是，本次飛行檢查所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售，全部產品已得到有效控制。之前采購的疫苗均是國家藥監局檢測合格、允許市面上使用的疫苗。同時，檢驗報告及運輸儲存溫度也是完全符合要求的。

7月22日，國家藥監局負責人介紹，按照疫苗管理有關規定，所有企業上市銷售的疫苗，均需報請中國食品藥品檢定研究院批簽發，這一過程中會對所有批次疫苗安全性進行檢驗，對一定比例批次疫苗有效性進行檢驗。該企業已上市銷售使用的疫苗均經過法定檢驗，未發現質量問題。為進一步確認已上市疫苗的有效性，已啟動對企業留樣產品抽樣進行實驗室評估。

從市衛計委了解到，蕪湖已完成了替代疫苗的采購，各接種點狂犬病疫苗儲備充足。目前，長春長生狂犬疫苗已全部由企業召回。專家表示，已經完成全部針次的接種者，無須進行補種。對于尚未完成接種者，可按照國家預防接種規范使用替代疫苗繼續接種，不影響效果。對于替代疫苗增加的費用，由各個接種單位承擔，不再增加接種者的負擔。